药店管理制度，化学药品管理制度

大家好，今天给各位分享药店管理制度的一些知识，其中也会对化学药品管理制度进行解释，文章篇幅可能偏长，如果能碰巧解决你现在面临的问题，别忘了关注本站，现在就马上开始吧！

本文目录

1. 药品经营企业管理制度包括哪些内容药品经营
2. 化学药品管理制度
3. 化验室仪器及药品使用管理制度谁有啊
4. 药品经营质量管理规范是什么
5. 药品经营管理法

药品经营企业管理制度包括哪些内容药品经营

新版GSP第三十六条规定，质量管理制度应当包括以下内容：（一）质量管理体系内审的规定；（二）质量否决权的规定；（三）质量管理文件的管理；（四）质量信息的管理；（五）供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定；（六）药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理；（七）特殊管理的药品的规定；（八）药品有效期的管理；（九）不合格药品、药品销毁的管理；（十）药品退货的管理；（十一）药品召回的管理；（十二）质量查询的管理；（十三）质量事故、质量投诉的管理；（十四）药品不良反应报告的规定；（十五）环境卫生、人员健康的规定；（十六）质量方面的教育、培训及考核的规定；（十七）设施设备保管和维护的管理；（十八）设施设备验证和校准的管理；（十九）记录和凭证的管理；（二十）计算机系统的管理；（二十一）执行药品电子监管的规定；（二十二）其他应当规定的内容。第三十九条规定，企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。

化学药品管理制度

化学药品的存放管理要求

1.化学试剂必须入库,由专人保管,非化验人员不得进入试剂室,外来人员严禁私拿乱放.

2.易燃易爆试剂应存放于通风良好的房间内,室内通风要求良好,同时不应和易然物放在一起.严禁在化验室存放大于20L的瓶装易然液体.

化验室仪器及药品使用管理制度谁有啊

化验室管理制度

1、化验员必须经培训合格后上岗，着装符合要求。

2、禁止与工作无关人员进化验室，不得随意对外透露化验数据，未经水厂许可不得私自为他人做化验分析。

3、化验员不得迟到、早退、脱岗，工作时间穿工作服，不得做与工作无关的事。

4、化验员必须严格执行国家标准及行业标准，遵守操作规程，对所化验结果负责；化验完毕后及时填写化验报告及台帐并签名保管。

5、仪器设备摆放整齐，操持操作器干燥清洁，实验剩余物应放到指定地方。

6、用过的玻璃试管、器皿等要及时刷洗干净，废旧的化学试剂和各种培养基及时按规定销毁。

7、化学试剂要妥善保存，标签要齐全。

8、各种仪器必须按说明书操作，定期校正，保证在有效期内使用。

9、电导率仪器、酸度计、浊度仪每次使用时要按说明预通电10分钟并校正后使用，注意调整测量温度。

10、化验员要严格遵守样品交接规定，做好样品的保管及处理。

11、化验员填写原始记录必须字迹清晰、数据正确、纸面洁净，不得任意涂改。

12、化验员要熟悉了解仪器性能，自觉维护化验室设备，对设备出现的小故障能自行解决。

目的：建立中心化验室的管理制度，规范产品的质量检查。

范围：中心化验室的管理。

责任者：中心化验室全体人员。

程序：

1、遵守公司的规章制度，坚守工作岗位，不串岗闲谈。

2、中心化验室工作人员应遵守一般生产区的有关要求；进入微生物检验室的人员，应遵守洁净区对个人卫生的有关规定。

3、工作人员应根据检验区域的不同，按要求进行相关的清洁工作。

4、检验用品不得乱拿乱放，实验完毕应及时清洗或处理，并及时归还原处。

5、应保持操作室内地面、操作台、门窗玻璃、墙壁等干净，保持试剂柜架、试剂瓶壁、仪器等清洁干燥，整个室内整齐有序。

6、检验人员必须熟悉仪器、设备的性能和使用方法，熟悉有关试剂的理化性质。

7、实验操作时必须遵守实验室安全操作的有关要求。

8、工作人员应了解自己的工作职责，尽职尽责完成工作。

样品管理制度

1.样品容器应清洗干净。

2.样品容器的材质要符合监测分析的要求。

3.需在现场进行处理的样品，采样人员应按有关规定进行处理。

4.采集的样品应及时贴牢标签并填写采样记录单。

5.样品交实验室时，接收者和送样者要认真核对，以防出错，做好交接手续。

6.需保存的样品应按监测分析的要求，选择必要的保存方法。

技术保密管理的制度。

1、技术秘密指不为公众所知，能为公司带来经济效益的，有实用价值的，采取了保密措施的技术信息。

2、技术秘密的范围

（1）科研开发计划，科研项目的研究资料。

（2）工艺规程、工艺技术参数等技术资料。

（3）技术改造计划、项目等资料。

（4）生产、质量管理的有关文件、资料。

（5）与主管部门的往来文件、信函等。

（6）其他的技术信息。

3、技术秘密的等级

（1）绝密级：凡属于技术秘密范围中前四项的技术信息为绝密技术信息。

（2）机密级：凡属于技术秘密范围内后二项的技术信息为机密技术信息。

4、应对技术人员进行保密教育，组织学习保密知识与法规，加强保密意识，做到内外有别，对无关人员、来访者做到不该说的不说，不该提供的不能提供。

5、科研开发计划、技改计划、研究资料、工艺技术资料及生产、质量管理文件等绝密级技术秘密，须控制涉及人员与资料份数，严格保密。

6、建立、健全借阅制度，加强技术档案的管理，防止技术资料不经允许外借、丢失。

7、对外合作、交流时，须注意进行保密，不得涉及技术秘密部分。

8、人员流动时，严禁任何人带走技术资料。

9、技术秘密解密后，应妥善处理好解密后的资料、文件。

10、发生泄密事件，须尽快采取补救措施，设法将损失减少到最低水平。并对泄密事件责任者按有关规定进行处罚。

技术分析会议的管理制度。

1、技术分析分为公司、车间、班组三级分析，公司、车间分别每月召开一次技术分析会，班组技术分析随时进行，必要时集中进行。

2、技术分析会必须对会议内容进行记录，记录由生产部保存。

3、厂级技术分析会议由生产部负责人主持，质量管理部、车间等部门有关人员参加，会议的主要内容如下：

?分析各项技术经济指标完成情况；

?根据生产关键和薄弱环节，提出解决办法，并采取技术组织措施；

?总结生产经验，指导全厂生产技术工作；

?检查技术工作进展情况，检查车间技改和环境保护效果等；

?与国内、外同剂型、同品种产品质量和技术经济指标进行分析对比；

?对重大生产事故进行分析，找出原因，分清责任，提出改进措施和处理意见。

4、车间技术分析会议由车间主任主持，工段长、工艺员、班组长参加，主要内容如下:

?分析产品质量和技术经济指标升降趋势、原因和计划的执行情况；

?分析工艺规程、生产岗位SOP和有关SOP的执行情况；

?对生产事故进行分析，找出原因，分清责任，提出改进措施和处理意见。

5、班组技术分析会议由班组长组织，生产工人参加，会议内容如下：

?总结和推广先进的操作经验，提高本班组技术水平；

?分析操作中存在的问题，提出改进措施。

实验室的管理

管理是一项综合性的工作，有序正确的管理，对一个单位、一个机构的发展、兴旺非常重要、保证实验室工作安全、快速、高质量运作，抓好以下管理是必要的。

（一）建立健全实验室管理体系和质量保证体系，并严格实施和监督。

实验室通过建立健全管理体系和质量保证体系，明确实验室的岗位职责和责任人，明确每位职工的职责和任务，明确实验室的质量方针，质量目标和质量保证运行措施，做到事事有人管有人抓，人人都管事，都受监督。

（二）建立学习制度，加强职业道德和业务技术知识的学习，建立一支集体观念强、职业道德好、业务水平高的团队。

检测工作是一项整体性、技术性、具体性非常强的服务工作，其要求每位职工必须具备刻苦勤奋、兢兢业业、认真细心、同心协力、高度负责、热情服务的精神和作风，具备熟练的检测技能。

（三）奖惩分明，充分体现按劳分配的原则。

在以国家、集体、单位利益为重的前提下，在相关政策允许范围内，检测机构应制定必要的激励机制，充分调动职工积极性。

样品测试是一项技术性较强的基础工作，其非常具体、繁琐工作量很大，一个钉子一个眼，一环扣一环。为确保样品测试按时按质完成，保证测土配方施肥技术推广科学顺利实施。各项目县农业局和土肥站务必抓紧土肥实验室的改造，检测设备、化学试剂和玻璃器皿的购置，配备足够检测技术人员，强化检测技术人员培训，建立健全实验室质量体系，使实验室面积、人员配置和检测质量等内容均符合农业部测土配方施肥项目验收要求。

检测质量控制

实验室最终产品是科学、准确、公正的检测结果。检测数据的准确与否决定着实验室的生存和发展。质量第一，科学、公正是实验室的基本方针，检测的准确率达99％以上是实验室的目标。因此，在开展检测工作中，应严把质量关，排除一切影响测试质量的因素。

一、实验室环境条件的控制

实验室应随时保持清洁、整齐，防尘、防振、防火、防盗、排污、采光、除湿、电路接地效果好，彻底避免实验室间的相互干扰和影响。使实验室环境控制在温度15－35℃，湿度20－75%，电压220±11V、噪声＜60dB、含尘量＜0.28mg/m3。

二、入力资源的控制

人员是开展检测工作必备的要素，土肥实验室应配备具备土肥知识和分析化学知识，熟练掌握土肥检测技能的德才兼备的优秀人员，并经专门培训考核合格后持证上岗。检测技术人员应长期固定，严禁三天调出二天调入的频繁流动。

三、样品制备的控制

样品制备应由具备专业技术知识的人员完成。制备时，要清除石砾、作物根系和其它外来侵入物，要保证样品全部逐级过筛，不得随意丢样，要保证制样工具清洁，避免前后样品相互污染。测定微量元素的样品，严禁使用金属筛。

四、仪器设备的控制

仪器设备的检出限、灵敏度均应符合检测项目要求，购置检测稳定性好，且通过产品质量认证的正规专业厂家生产的仪器。检测仪器应经计量检定部门检定或自校合格后方可投入使用，检定周期内合格的在用仪器设备要定期或不定期进行运行期间检查。仪器使用人应经培训，熟悉仪器运用原理，掌握操作步骤和注意事项。仪器设备应规定专使用和维护。

五、玻璃器皿、试剂的控制

玻璃器皿、试剂的购置应选择大型正规厂家生产的产品，且达到相应等级，计量玻璃器具应购置有《制造计量器具许可证》厂家生产的产品。计量器具在使用前应送计量检定部门检定或经本单位具备检定资质的检定员检定合格后方可使用，未经检定的计量器具不得使用。测硼所用器具应为石英器具，不可使用普通玻璃器具。

六、检测方法《依据》的控制

各项目检测方法有国标、行标的应采用最新的有效的国标或行标，没有上述标准的，应采用本行业公认的检测方法。检测标准或方法应经有效性确认，并随时收集相关信息，及时更新标准或方法，废除或过期的标准或方法不得采用。

七、标准物质的控制

实验室必须具备相应的标准物质来判别检测数据的准确性。标准物质应购置国务院有关业务主管部门批准，并具有标物配制资质的单位配制的带有证书且在有效期内的物质，无证、过期的标准物质不得使用。

八、标准溶液的控制

实验室配制标准母液或标准滴定液所用的试剂或物质的级别应在优级纯（GR）以上，金属元素标准母液的配制最好采用光谱纯或基准纯物质。配制好的标准溶液必须经标定，明确其实际浓度值后才可使用。标准溶液使用时若需逐级稀释，则吸取量和定容体积必须准确。标准液应规定使用有效期，平时保存于冰箱中。

九、实验室用水的控制

常规项目检测用水应达到三级水标准，即蒸馏水；中微量元素、农残检测用水应达到一级水标准，即超纯水。

十、带空白试验

空白试验可消除实验室用水、试剂、器皿、仪器、人员操作等带来的误差。每批次检测必须进行空白试验，且空白试验不得少于2次，空白试验平行测定结果的相对差值应＜50%。

十一、精密度的控制

精密度一般采用平行测定的绝对相差或相对相差表示。样品检测时，各项目检测精密度应符合标准或规范规定的要求，若超出规定允许范围的样品应重新测定。平行测定可根据各项目测定的难易程度、人员熟练程度、仪器稳定程度等酌情增减，但每批次检测所带平行量不要低于10%。

十二、准确度的控制

测定精密度好，不一定准确度就好。每批次样品检测时，必须带暗码样或内控样或国家标样参与检测，若暗码样或内控样或国家标样的实测值超出允许误差范围（X±不确定度），则整批次样品报废，重新测定。

十三、检测结果的控制

凡出现检测结果异常（极低或极高），应自觉对该样品进行复检，直至前后两次测定结果基本相一致为止。

十四、记录填写的控制

记录的填写要保证及时、清洁、工整、信息齐全，不可涂改、叉摸，不允许用铅笔或圆珠笔填写。

十五、应用单位的控制

凡是使用的单位必须为法定计量单位，非法定计量单位一律禁用。

十六、样品登记的控制

样品登记应专人负责，及时对来样进行清理，确保样品的唯一标识性和真实性，避免样品错乱、丢失、发霉、被污染。样品登记应充分反映样品信息量。

十七、器皿洗涤控制

常规室器皿洗涤：器皿使用前首先用洗涤刷在自来水上冲洗干净，然后放入3％高锰酸钾和1mol／L氢氧化钠混合洗液中浸泡lh，取出用自来水冲洗干净，再用纯水洗数次即可使用。以后的使用中，用自来水冲洗后，放入无磷洗衣粉液中洗涤，再用自来水冲洗，最后用纯水冲洗数次后方可使用。

微量室器皿洗涤：器皿使用前首先用洗涤刷在自来水上冲洗干净，然后放入20％硝酸溶液中浸泡2h，取出用自来水冲洗干净，再用超纯水或去离子水冲洗数次即可使用。以后的使用中，每次必须用20％硝酸溶液浸泡0.5h以上，然后冲洗干净后方可使用。

器皿的洗涤大家要认真，做到器皿内壁无滞留物，无水珠。

检测质量是检测机构的生命，检测数据是真实反映样品状况的重要依据。大家在检测中，应坚持质量第一的方针，严格对影响检测结果准确性的每个环节进行控制。

化验室安全制度

化验室安全制度

在化学实验中，经常使用各种化学药品和仪器设备，以及水、电、煤气，还会经常遇到高温、低温、高压、真空、高电压、高频和带有辐射源的实验条件和仪器，若缺乏必要的安全防护知识，会造成生命和财产的巨大损失。因此实验室必须按”四防”（防火、防盗、防破坏、防治安灾害事故）要求，建立健全以室主要负责人为主的各级安全责任人的安全责任制和各种安全制度，加强安全管理。

1.实验室安全管理规定：

1.1穿著规定：

1.进入实验室，必须按规定穿戴必要的工作服。

2.进行危害物质、挥发性有机溶机、特定化学物质或其它环保署列管毒性化学物质等化学药品操作实验或研究，必须要穿戴防护具（防护口罩、防护手套、防护眼镜等）并尽量在通风橱内进行试验。

3.进行实验中，严禁戴隐形眼镜。（防止化学药剂溅入眼镜而腐蚀眼睛）

4.需将长发及松散衣服妥善固定。

5.操作高温实验，必须戴防高温手套。

1.2饮食规定：

1.避免在（除色谱室以外）实验室吃喝食物，使用化学药品后需先洗净双手方能进食。

2.严禁在实验室内吃口香糖。

3.食物禁止储藏在储有化学药品之冰箱或储藏柜。

1.3药品领用、存储及操作相关规定：

1.领取药品时，该确认容器上标示中文名称是否为需要的实验用药品。

2.领取药品时，请看清楚药品危害标示和图样；是否有危害。

3.使用挥发性有机溶剂、强酸强碱性、高腐蚀性、有毒性之药品请必定要在通风橱内进行操作。

4.有机溶剂，固体化学药品，酸、碱化合物均需分开存放，挥发性之化学药品更必需放置于具抽气装置之药品柜。

5.高挥发性或易于氧化之化学药品必需存放于冰箱或冰柜之中。

6.做危险性实验时必须经实验室主任批准，有两人以上在场方可进行，节假日和夜间严禁做危险性实验。

7.做有危害性气体的实验必须在通风橱里进行。

8.将废弃药液或过期药液或废弃物必须依照分类标示清楚，药品使用后之废（液）弃物严禁倒入水槽或水沟，应例入专用收集容器中回收。

1.4用电安全相关规定：

1.实验室内的电气设备的安装和使用管理，必须符合安全用电管理规定，大功率实验设备用电必须使用专线，严禁与照明线共用，谨防因超负荷用电着火。

2.实验室用电容量的确定要兼顾事业发展的增容需要，留有一定余量。但不准乱拉乱接电线。

3.实验室内的用电线路和配电盘、板、箱、柜等装置及线路系统中的各种开关、插座、插头等均应经常保持完好可用状态，熔断装置所用的熔丝必须与线路允许的容量相匹配，严禁用其他导线替代。室内照明器具都要经常保持稳固可用状态。

4.可能散布易燃、易爆气体或粉体的建筑内，所用电器线路和用电装置均应按相关规定使用防爆电气线路和装置。

5.对实验室内可能产生静电的部位、装置要心中有数，要有明确标记和警示，对其可能造成的危害要有妥善的预防措施。

6.实验室内所用的高压、高频设备要定期检修，要有可靠的防护措施。凡设备本身要求安全接地的，必须接地；定期检查线路，测量接地电阻。

7.实验室内不得使用明火取暖，严禁抽烟。必须使用明火实验的场所，须经批准后，才能使用。

8.手上有水或潮湿请勿接触电器用品或电器设备；严禁使用水槽旁的电器插座（防止漏电或感电）。

9.实验室内的专业人员必须掌握本室的仪器、设备的性能和操作方法，严格按操作规程操作。

10.机械设备应装设防护设备或其它防护罩。

11.电器插座请勿接太多插头，以免电荷负荷不了，引起电器火灾。

12.如电器设备无接地设施，请勿使用，以免产生感电或触电。

1.5气瓶安全规定

1.气瓶应专瓶专用，不能随意改装其它种类的气体；

2.气瓶应存放在阴凉、干燥、远离热源的地方，易燃气体气瓶与明火距离不小于5米；氢气瓶最好隔离；

3.气瓶搬运要轻要稳，放置要牢靠；

4.各种气压表一般不得混用；

5.氧气瓶严禁油污，注意手、扳手或衣服上的油污；

6.气瓶内气体不可用尽，以防倒灌；

7.开启气门时应站在气压表的一侧，不准将头或身体对准气瓶总阀，以防万一阀门或气压表冲出伤人。

8.厂内移动尽量使用手推车，务求安稳直立。

9.以手移动容器，应直立移动，不可卧倒滚运。

10.用时应加固定，气瓶外表颜色应保持显明容易辨认。

13.确认气瓶之用途无误时方得使用。

14.每月检查气体管路是否漏气，气瓶端查压力表是否正常。

1.6环境卫生

1.各实验室应注重环境卫生，并须保持整洁。

2.为减少尘埃飞扬，洒扫工作应于工作时间外进行。

3.垃圾清除及处理，必须合乎卫生要求应按指定处所倾倒，不得任意倾倒堆积影响环境卫生。

4.凡有毒性或易燃之垃圾废物，均应特别处理，以防火灾或有害人体健康。

5.窗面及照明器具透光部份均须保持清洁。

6.保持所有走廊、楼梯通行无阻。

7.油类或化学物溢满地面或工作台时应立即擦拭冲洗干净。

8.养成使用人员有随时拾捡地上杂物之良好习惯，以确保实习场所清洁。

10.垃圾或废物不得堆积于操作地区或办公室内。

2.实验室安全防护

2.1防火

1.乙醚、酒精、丙酮、二硫化碳、苯等有机溶剂易燃，实验室不得存放过多，切不可倒入下水道，以免集聚引起火灾；

2.金属钠、钾、铝粉、电石、黄磷以及金属氢化物要注意使用和存放，尤其不宜与水直接接触；

2.万一着火，应冷静判断情况，采取适当措施灭火；可根据不同情况，选用水、沙、泡沫、CO2或CCl4灭火器灭火。

2.2防爆

2.1化学药品的爆炸分为支链爆炸和热爆炸

1.氢、乙烯、乙炔、苯、乙醇、乙醚、丙酮、乙酸乙酯、一氧化碳、水煤气和氨气等可燃性气体与空气混合至爆炸极限，一旦有一热源诱发，极易发生支链爆炸；

2.过氧化物、高氯酸盐、叠氮铅、乙炔铜、三硝基甲苯等易爆物质，受震或受热可能发生热爆炸。

2.2防爆措施

1.对于防止支链爆炸，主要是防止可燃性气体或蒸气散失在室内空气中，保持室内通风良好。当大量使用可燃性气体时，应严禁使用明火和可能产生电火花的电器；

2.对于预防热爆炸，强氧化剂和强还原剂必须分开存放，使用时轻拿轻放，远离热源。

2.3防灼伤

除了高温以外，液氮、强酸、强碱、强氧化剂、溴、磷、钠、钾、苯酚、醋酸等物质都会灼伤皮肤；应注意不要让皮肤与之接触，尤其防止溅入眼中。

3.实验室“三废”处理

3.1废气

1.产生少量有毒气体的实验应在通风橱内进行。通过排风设备将少量毒气排到室外；

2.产生大量有毒气体的实验必须具备吸收或处理装置。

3.2废渣

少量有毒的废渣应埋于地下固定地点。

3.3废液

1.对于废酸液，可先用耐酸塑料网纱或玻璃纤维过滤，然后加碱中和，调PH值至6-8后可排出，少量废渣埋于地下。

2.对于剧毒废液，必须采取相应的措施，消除毒害作用后再进行处理。

3.实验室内大量使用冷凝用水，无污染可直接排放。

4.洗刷用水，污染不大，可排入下水道。

5.酸、碱、盐水溶液用后均倒入酸、碱盐污水桶、经中和后排入下水道。

6.有机溶剂回收于有机污桶内，采用蒸馏、精馏等分离办法回收。

7.重金属离子（包括）沉淀法等集中处理：

4.实验室伤害的预处理

1.普通伤口：以生理食盐水清洗伤口，以胶布固定。

2.烧烫(灼)伤：以冷水冲洗15至30分钟至散热止痛→以生理食盐水擦拭（勿以药膏、牙膏、酱油涂抹或以纱布盖住）→紧急送至医院。（注意事项：水泡不可自行刺破）

3.化学药物灼伤：以大量清水冲洗→以消毒纱布或消毒过布块覆盖伤口→紧急送至医院处理。

4、吸入化学品中毒：迅速将中毒者脱离现场至空气新鲜处，保持呼吸道通畅。如果呼吸困难，给输氧。如果呼吸停止立即进行人工呼吸，就医。

药品经营质量管理规范是什么

《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则。

《药品经营质量管理规范》它是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的药品

药品经营管理法

药品经营管理，从法的层面上，没有单独立法。但在《中华人民共和国药品法》的章节中，有相关管理条款。

国家主管药品管理部门，依据《药品法》，对药品经营管理，专门制定和颁布了《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量监督管理条例》，并根据情况不同进行修订、执行。

好了，关于药店管理制度和化学药品管理制度的问题到这里结束啦，希望可以解决您的问题哈！