各位老铁们好，相信很多人对药品经营许可证都不是特别的了解，因此呢，今天就来为大家分享下关于药品经营许可证以及药品经营许可证办理流程的问题知识，还望可以帮助大家，解决大家的一些困惑，下面一起来看看吧！本文目录药品经营许可证管理办法如何办理药品经营许可证药品经营许可证年检怎么办理
各位老铁们好，相信很多人对药品经营许可证都不是特别的了解，因此呢，今天就来为大家分享下关于药品经营许可证以及药品经营许可证办理流程的问题知识，还望可以帮助大家，解决大家的一些困惑，下面一起来看看吧！
本文目录
药品经营许可证管理办法
1.经营方式
药品经营方式分为药品批发和药品零售。
《药品流通监督管理办法》规定：“未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业不得改变经营方式。”
2.经营范围
《药品流通监督管理办法》第17条规定：“药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。”药品经营范围是指经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别，分为四大类：①麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品；②生物制品；③中药材、中药饮片、中成药；④化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。对于从事药品零售的企业，应当先核定经营类别，确定经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格，并在经营范围中予以明确，再核定具体经营范围.
3.变更与换发
（1）变更类型
《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。
（2）变更程序
药品经营企业变更许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记，原发证机关应当自收到企业申请之日起15个工作日内作出准予变更或不予变更的决定。申请人凭变更后的《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理变更登记手续。企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，按照规定重新办理《药品经营许可证》。
（3）换发
《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，药品经营企业需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。
如何办理药品经营许可证
第一步、备资料。要办理药品经营许可证，必须按照法律法规和药监部门的要求准备好办证的所有资料，一般包括申请书、营业执照、法人、负责人身份信息证明、履历表、执业药师人员名单及证件、房屋所有权或租赁证明、守法证明等。
第二步、提申请。假如你想办理药品经营许可证，就必须向经营所在地的省级食品药品监督管理局提出申请。
第三步、交材料。提出申请后，按照职能部门的要求的材料清单递交已经准备好的所有材料。受理部门收到材料后，会进行初审，假如资料不齐，还需要进行补交。
第四步、审材料。受理部门收到你提交的资料后，会对你提交的资料进行审核，查验资料的真实性，并对资质进行实质审查。审核周期一般为30个工作日。
第五步、发资质。假如你提交的资料成功通过了职能部门的审核，相关职能部门会按照要求给申请人发放资质材料，也就是药品经营许可证
药品经营许可证年检怎么办理
药品经营许可证年检主要包括现场检查和资料审核两个方面。具体流程如下：
1.准备申请材料：包括《药品经营许可证》、营业执照、组织机构代码证、税务登记证、经营场所的房屋租赁合同、安全标识、药品储存条件等材料。
2.预约检查时间：根据当地食品药品监管部门的要求，提前预约年检时间，一般需要提前30天左右进行预约。
3.现场检查：食品药品监管部门会派员进行实地检查，检查内容包括经营场所、药品储存情况、管理制度等方面。
4.提交申请材料：年检申请材料需要在规定时间内提交，一般要求在年检前30天内提交完成。
5.资料审核：食品药品监管部门对提交的年检申请材料进行审核，审核结果通常在20个工作日内予以公示。
6.领取年检证书：审核通过后，可到当地食品药品监管部门领取年检合格证书。
需要注意的是，药品经营许可证的年检时间通常在3到6月份，具体时间因地区而异。为避免因迟延年检导致的处罚，建议提前了解当地食品药品监管部门的年检要求并按规定进行操作。
药品经营许可证办理流程
1、提出申请：向所在地的省级食品药品监督管理局提出筹建申请；
2、递交材料：递交与所申请经营类型相关的材料；
3、材料补正：受理部门根据不同情形进行处理，并告知申请单位补正材料；
4、审核阶段：审核周期为30个工作日；
5、资质发放：对符合条件的单位发放药品经营许可证。从申请到筹建需要一段较长的周期。
中药饮片需要药品经营许可证么
需要
需要的，经营中药饮片需要经营许可证，并且营业范围需要有中药饮片这一项。并且需要相应的执业中药师。需要销售中药饮片需要有《药品经营许可证》，并且需要有“中药饮片”的经营范围。需要符合GSP要求。GSP中，中药饮片销售记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销……
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